В ходе исследований, которые будут проходить на базе Научного клинико-диагностического центра эпидемиологии и микробиологии (НКДЦЭМ), построенного РУСАЛом в провинции Киндия, вакциной будут привиты более тысячи добровольцев. Программа испытаний включает вакцинацию добровольцев и наблюдение в течение года за состоянием их здоровья и формированием иммунитета. Успешные результаты исследований позволят использовать российский препарат для профилактики Эболы во всем мире. Для организации проведения и координации пострегистрационных исследований российской вакцины Министерство здравоохранения Гвинейской Республики учредило Национальный комитет содействия проведению вакцинации, председателем которого стал руководитель Агентства санитарной безопасности Гвинеи Сакоба Кейта.
Вакцина «ГамЭвак Комби» была создана в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Препарат разработан по поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина после обращения к нему в конце 2014 года Президента Гвинейской Республики Альфа Конде. Вакцина создана биотехнологическим методом без использования патогенного вируса лихорадки Эбола. Основой вакцины является генетический материал безопасного для человека аденовируса и вируса везикулярного стоматита, в который встроен ген, содержащей информацию о структуре белка GP вируса Эбола. Доклинические и клинические исследования вакцины продемонстрировали ее безопасность и более эффективное по сравнению с иностранными аналогами стимулирование иммунитета. Также одним из основных преимуществ российской вакцины является более легкий режим хранения: препарат «ГамЭвак Комби» можно транспортировать и содержать при температуре от -16 ◦C градусов Цельсия, тогда как для иностранных аналогов необходимо поддерживать температуру ниже -60 ◦C, что трудно осуществить в климатических условиях Африки.
Препарат был зарегистрирован в России в конце 2015 года, его презентация на площадке Всемирной ассамблеи здравоохранения с участием бывшего Генерального директора ВОЗ д-р Маргарет Чен состоялась 15 февраля и 28 мая 2016 года. В настоящее время препаратом прививаются российские врачи и другие специалисты, выезжающие в регионы, где существует высокий риск заражения вирусом Эбола. Подтверждение эффективности вакцины в ходе пострегистрационных исследований позволит использования вакцину во всем мире для профилактики распространения смертельной лихорадки.
— Вакцинация в Гвинее является весомым вкладом РФ в борьбу с лихорадкой Эбола и дает надежду всей Западной Африке на то, что благодаря российскому препарату о смертельной угрозе вируса будут говорить, как о проблеме прошлого. Россия и компания РУСАЛ с 2014 года оказывают поддержку Гвинее в борьбе с Эболой, благодаря нашим совместным усилиям удалось добиться весомых результатов и остановить распространения эпидемии в стране. Наше сотрудничество продемонстрировало успешный опыт реализации принципов государственно-частного партнёрства при решении важных социальных задач, — отметил генеральный директор РУСАЛа Владислав Соловьев.
Вакцинация и последующее обследование жителей Гвинеи будет проходить в НКДЦЭМ, который был построен компанией РУСАЛ в разгар эпидемии Эболы. Этот центр не имеет аналогов в регионе Западной Африки по уровню использования высоких технологий и системе биологической безопасности. Центр создан с учетом всех рекомендаций международных гуманитарных организаций, оснащен современным медицинским и лабораторным оборудованием. Инвестиции РУСАЛа в строительство НКДЦЭМ составили более 10 млн долларов США. За время работы в период эпидемии Эболы центр показал наилучшие данные по проценту выздоровевших в Гвинее: 62,5% пациентов НКДЦЭМ с подтверждённым диагнозом лихорадки Эбола успешно прошли лечение. В настоящий момент НКДЦЭМ является ведущим центром изучения и профилактики инфекционных заболеваний в Гвинее, а также центром подготовки национальных специалистов-эпидемиологов.
РУСАЛ работает в Республике Гвинея с 2001 года, являясь одним из крупнейших иностранных инвесторов в этой стране. В Гвинее РУСАЛ владеет Компанией бокситов Киндии (КБК), а также боксито-глиноземным комплексом Friguia. Кроме того, РУСАЛ продолжает реализацию проекта по разработке крупнейшего в мире месторождения бокситов Диан-Диан в регионе Боке.
Another victory for Russia! Vaccination of volunteers with Ebola fever started in Guinea
RUSAL (one of the world’s largest producers of aluminum) and the Russian Ministry of Health announce the beginning of post-marketing research of the Russian vaccine «HamEvak Kombi» in the Republic of Guinea. This is reported by RIA RusNews1 with reference to the press service of the company.
In the course of the research, which will be held on the basis of the Scientific Clinical Diagnostic Center for Epidemiology and Microbiology (NCDEDEM), built by RUSAL in the province of Kindia, more than a thousand volunteers will be vaccinated. The test program includes the vaccination of volunteers and monitoring for a year for their health and the formation of immunity. Successful research results will allow the use of the Russian drug for the prevention of Ebola throughout the world. To organize and coordinate post-research studies of the Russian vaccine, the Ministry of Health of the Republic of Guinea established the National Vaccination Support Committee, chaired by the head of the Sanitary Safety Agency of Guinea, Sakoba Keita.
The vaccine «HamEvac Kombi» was established in the Federal Research Center for Epidemiology and Microbiology named after the honorary academician NF. Gamalei of the Ministry of Health of Russia. The drug was developed on behalf of the President of the Russian Federation, Vladimir Putin, after appealing to him at the end of 2014, the President of the Republic of Guinea, Alfa Conde. The vaccine is created by a biotechnological method without using the pathogenic Ebola virus. The basis of the vaccine is the genetic material of a human-safe adenovirus and vesicular stomatitis virus, which contains a gene containing information on the structure of the GP protein of the Ebola virus. Preclinical and clinical studies of the vaccine demonstrated its safety and more effective in comparison with foreign analogues, stimulation of immunity. Also, one of the main advantages of the Russian vaccine is an easier storage regime: the «HamEvac Combi» product can be transported and stored at -16 ◦C degrees Celsius, whereas for foreign analogues it is necessary to keep the temperature below -60 ◦C, which is difficult to implement in Climatic conditions of Africa.
The drug was registered in Russia at the end of 2015, and its presentation on the World Health Assembly site with the participation of the former WHO Director-General, Dr. Margaret Chan, was held on February 15 and May 28, 2016. Currently, the drug grafted Russian doctors and other professionals who travel to regions where there is a high risk of infection with the Ebola virus. Confirming the effectiveness of the vaccine in post-marketing studies will allow the use of the vaccine worldwide to prevent the spread of fatal fever.
— Vaccination in Guinea is a significant contribution of the Russian Federation in the fight against Ebola fever and gives hope to the whole West Africa that due to the Russian drug the deadly threat of the virus will be spoken of as a problem of the past. Russia and RUSAL since 2014 have been supporting Guinea in the fight against Ebola, thanks to our joint efforts, we managed to achieve tangible results and to stop the spread of the epidemic in the country. Our cooperation has demonstrated successful experience in implementing the principles of public-private partnership in solving important social problems, «said RUSAL CEO Vladislav Soloviev.
Vaccination and follow-up examination of Guinean residents will take place at NKCDEM, which was built by RUSAL at the height of the Ebola epidemic. This center has no analogues in the West African region in terms of the level of high technology use and the biological safety system. The Center was created with due regard for all recommendations of international humanitarian organizations, equipped with modern medical and laboratory equipment. RUSAL’s investments in the construction of NCREAM amounted to more than $ 10 million. During the period of work in the Ebola epidemic, the center showed the best data on the percentage of those who recovered in Guinea: 62.5% of patients with NCDFEM with a confirmed diagnosis of Ebola fever were successfully treated. At the moment, the NCCEN is the leading center for the study and prevention of infectious diseases in Guinea, as well as the center for the training of national epidemiologists.
RUSAL has been working in the Republic of Guinea since 2001, being one of the largest foreign investors in this country. In Guinea, RUSAL owns the Company of bauxite Kindia (KBK), as well as the bauxite-alumina complex Friguia. In addition, RUSAL continues to implement a project to develop the world’s largest bauxite deposit Dian-Dian in the Boke region.